零配件加工

立匠精密是国内专业的零配件加工源头供应商和代加工厂家，也是目前国内行业内知名的医用螺钉、骨科植入物紧固件生产企业，为客户提供专业定制零配件加工服务。公司主要生产骨钉、骨板螺钉、脊柱钉棒系统、关节置换螺钉等医用紧固件，为骨科医疗器械企业提供高标准的定制零配件加工服务，支持复杂、疑难零件定制，1件起做。最高加工精度公差可达到±0.001mm，最优粗糙度Ra0.05um，平面度0.001mm，平行度0.002mm，垂直度0.002mm，圆度0.001mm，同轴度0.003mm。

零配件加工可控精度如下:

螺纹精密加工:

立匠精密加工厂在零配件加工方面采用螺纹旋风铣削工艺、螺纹滚压成型工艺。旋风铣削钛合金、不锈钢螺钉螺距精度±0.01mm，牙型角精度±15‘，表面粗糙度Ra值范围0.8-1.6μm。螺纹滚压成型可以提高螺纹强度30%，在表面形成冷作硬化层，疲劳强度可以提高40%。

材料与热处理:

作为专业的零配件加工制造商，立匠精密加工厂所用的医用钛合金为Ti-6Al-4V ELI（ASTM F136），医用不锈钢316L（ASTM F138）。钛合金退火（700°C到800°C）消除加工应力，抗拉强度大于860MPa，伸长率不小于10%。不锈钢固溶处理（1050℃），得到单一相的奥氏体组织，抗拉强度不小于490MPa，屈服强度不小于190MPa。采用60目至80目的砂料喷砂，形成粗糙表面（Ra3-5μm），利于骨整合。

包装与灭菌:

立匠精密公司在零配件加工完毕后进行包装灭菌。用医用级吸塑盒包装，材质为PETG透明塑料，便于术前观察。内衬EPE泡棉或者吸塑托，防止运输中碰撞造成损坏。外包装用Tyvek医用透析纸和塑料复合袋，可以满足EO灭菌、辐照灭菌的要求。EO灭菌、伽马射线灭菌，无菌保证水平SAL为10⁻⁶。灭菌之后对残留物进行EO残留检测（EO残留≤10ppm）以保证植入物的安全性。

零配件加工设备技术参数：