零部件加工

立匠精密是国内专业的零部件加工源头供应商和代加工厂家，公司严格执行ISO 13485医疗器械质量管理体系要求，是国内很少拥有医疗级加工资质的专业制造商，为客户提供专业化定制零部件加工服务。零部件加工对生物相容性、无菌性、可追溯性的要求非常高，公司始终把产品安全合规放在第一位，为手术器械、设备核心零部件提供高标准的定制加工服务，支持复杂、疑难零件定制，1件起做。最高加工精度公差可达到±0.001mm，最优粗糙度Ra0.05um，平面度0.001mm，平行度0.002mm，垂直度0.002mm，圆度0.001mm，同轴度0.003mm。满足客户高标准零件需求。

零部件加工可控精度如下:

医疗级材料与认证:

立匠精密加工厂对于零部件加工服务有着极高的标准，只选择医疗认证材料。公司不锈钢使用的是316L医用级不锈钢，钛合金使用的是Ti6Al4V ELI植入级钛合金，PEEK材料满足ISO 10993生物相容性标准。电解抛光可以得到Ra0.2μm以下的表面粗糙度值，减小微生物附着的风险。

洁净车间环境:

立匠精密是零部件加工的专业制造商，公司有ISO8级（Class100，000）的洁净车间。高效HEPA滤器的粒径为(大于等于0.5微米) 粒子数≤352万个/立方米。工作人员着无尘服，工件用真空密封包装。定期给加工设备消毒，用医用级的冷却液防止交叉感染。工厂环境温度为21±2℃，相对湿度小于45±5%RH来保证加工质量。

精度与检测保障:

立匠精密公司的医用器械对尺寸精度、表面质量要求高，加工精度在IT1到IT5级之间，形位公差在0.005mm以内，表面粗糙度Ra在0.1到0.4μm之间。加工厂有蔡司三坐标测量仪（精度0.001mm）、粗糙度轮廓仪、光学显微镜等检测设备。用IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）三个阶段来检验设备是否符合医疗标准。公司已为骨科植入物、心血管支架、手术器械等提供专业定制零部件加工服务。

零部件加工设备技术参数：